高乌头透皮贴片制备工艺方法

疼痛是医学研究临床疾病中最常见的多发共同症状，这一难题对研究人员和医生是一项巨大的挑战。如今治疗疼痛的药物以西药为主，主要分为非甾体抗炎镇痛药和麻醉性镇痛药两类，这两类药物中，麻醉药物虽然镇痛效果强，但是自身的副作用大，具成瘾性，而非甾体抗炎镇痛药虽没有麻醉止痛药如此大的副作用，但也有许多胃肠道等反面的不良反应。医学领域也在不断寻求镇痛效果好而副作用(如成瘾性)最小的抗炎镇痛药。传统中医很早就应用乌头属植物的提取物来镇痛、抗风湿、退热。高乌头总碱是由毛茛科乌头属植物高乌头的干燥根中提取的有效成分，主要为二帖类生物碱，包括高乌甲素(又名拉巴乌头碱、刺乌头碱)、N-去乙酰高乌甲素、刺乌宁、刺乌定(刺乌头尼定碱)、冉乌碱、N-去乙酰冉乌碱等。目前临床上使用的主要为高乌头提取物(总碱)中的一种成份：高乌甲素的氢溴酸盐，制剂类型主要为口服制剂和注射剂，口服制剂生物利用度较低，半衰期较短，需长时间口服给药，且存在药物首过效应；注射剂给药不方便，注射时疼痛，质量要求比较严格，使用不当易发生危险。

华炬新产品研究所技术咨询委员会科研人员现推荐一项高乌头透皮贴片制备工艺方法，该技术一种使用方便、生物利用度高、作用持久的高乌头贴片及其制备方法。实验研究表明，高乌头提取物的多个成分都有抗炎、镇痛的功效。该技术中的药物采用高乌头，与单纯用其一种成分相比，在保证药效的同时，降低了成本，提高了资源利用率。采用贴片剂，血药浓度稳定、持久，避免了肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏，降低了药物的毒性和副作用，提高了药物的生物利用度和治疗的安全性，且用药方便、无痛苦，在抗炎、镇痛方面效果显著，现将该高乌头透皮贴片制备工艺方法及实施例介绍如下供研究交流参考：（441411  653408）

该项目由华炬新产品研究所技术咨询委员会多位专家根据目前国内该领域最新技术推荐的新技术、新产品、新工艺，
包括技术工艺、技术创新、技术配方、方法步骤及实例等方面的推荐，供同仁参考交流，
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