羊肝浸膏酶解法规模化生产工艺

肝浸膏是从新鲜或冷冻的动物肝脏中提取制备的浸膏，为抗贫血药。其制剂有肝浸膏片、复方肝浸膏片、复方肝浸膏胶囊、复方肝浸膏糖浆、复方胚肝铁铵片等。作为抗贫血及营养补充剂，主要用于缺铁性贫血、病后体弱和营养不良等。肝浸膏的执行标准为国家药品标准WS-10001-（HD-0812）-2002，本品应为棕色或深棕红色膏状物；有特殊香味，不得有焦味。肝浸膏中总固体应不得低于70%（g/g）；按总固体计算，含氮量应不低于8.0%，总糖含量应不得少于总固体的16.0%。现有肝浸膏生产工艺基本采用酸水浸提法或热水提取法，其缺点在于提取均不完全，固液分离困难，收得率太低，仅有5%和10%左右，从而使成本过高。其中，酸水浸提法还会造成环境污染，生产安全难以保证。

华炬新产品研究所技术咨询委员会科研人员现推荐一项羊肝浸膏酶解法规模化生产工艺，该技术的有益效果如下：（1）增加肝细胞破壁步骤，有利于细胞内物质的浸出（细胞质等）；有利于肝中蛋白质与混合酶充分接触，极大的提高了酶解的效果；（2）采用生物酶解，相比酸水解或热水水解条件更温和，环境更友好，可以最大程度上将不溶于水的动物蛋白切割成可溶于水的氨基酸、短肽等有利于人体吸收的营养物质。比较之下，酸水解条件竣烈，有可能在水解过程中形成其他物质，有安全性隐患；而热水水解在高温状态下动物蛋白会发生蛋白凝聚现象，不利于水溶性物质的浸出。（3）用本工艺规模化批量生产肝浸膏，肝浸膏收得率达到28.5%～30.0%（含总固体≥70.0%）；按总固体计算，肝浸膏含氮量大于13.0%，总有机氮转移率提高到90.0%以上（肝浸膏中总有机氮量与肝脏中总有机氮量的质量百分比）。相比现有酸水浸提法或热水提取法总固体收率仅有5%和10%左右，总有机氮转移率仅30%～40%大幅度提高。而这种提高不仅仅是测定数据的改变，而是使肝浸膏质量有了质的改变，可使肝浸膏最大限度的发挥营养价值，现将该羊肝浸膏酶解法规模化生产工艺及实施例介绍如下供研究参考：（311271  361305）

该项目由华炬新产品研究所技术咨询委员会多位专家根据目前国内该领域最新技术推荐的新技术、新产品、新工艺，
包括技术工艺、技术创新、技术配方、方法步骤及实例等方面的推荐，供同仁参考交流，
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